◆ＦＤＡ、アストラゼネカのコロナワクチン調査　治験の中断継続／ファイザーの新型コロナワクチン後期試験、被験者に軽中度の副作用／そもそもどんなワクチンにしろ、開発が短期にできるわけではない ●新型コロナ / 2020-09-17 　コロナのワクチンについて、アストラゼネカが「治験中断」、その数日後に再開する旨を表明した。 　ところが、米食品医薬品局（ＦＤＡ）は臨床試験が引き続き中断されており・・・としたらしい。 　また、★≪●ファイザーの新型コロナワクチン後期試験、被験者に軽中度の副作用／ロイター・ニューズウィーク》とも流れている。 　ワクチンがそんな簡単に実用化できれば製薬会社はぼろもうけ・・だろう。 　各国為政者の「早くワクチンができる」というような圧力の中で、早期供給予測を出していることに対する警告もある。そもそもどんなワクチンにしろ、開発が短期にできるわけではないから、楽観的な経済予測に影響することは間違いないと思う一人である。 　そんなことを思いながら、今日は前記のほか、次を記録しておく。 　●ＷＨＯ、アストラゼネカの治験中断を評価　新型コロナワクチン／ロイター　ヤフー　9/15 　●ＦＤＡ、アストラゼネカのコロナワクチン調査　治験の中断継続／ロイター　2020年9月16日 　 　なお、昨日９月１６日の私のブログへのアクセスは「閲覧数３,６９２　訪問者数２,３０７」。 ●人気ブログランキング参加中　=　今、１位から２位　　↓１日１回クリックを↓　　★携帯でも　クリック可にしました　→→　携帯でまずここをクリックし、次に出てくる「リンク先に移動」をクリックして頂くだけで「１０点」　←← 　★パソコンはこちらをクリック→→人気ブログランキング←←ワン・クリックで１０点 ●ＷＨＯ、アストラゼネカの治験中断を評価　新型コロナワクチン 　　　　　　ロイター　ヤフー　9/15 ロイター 世界保健機関（ＷＨＯ）は１５日、英製薬大手アストラゼネカが新型コロナウイルスのワクチンの治験で被験者１人に説明できない疾患が生じたため、治験を世界的に中断したことについて、安全を優先した判断だとして評価する姿勢を示した。ジュネーブのWHO本部で２月撮影。（２０２０年　ロイター/Denis Balibouse） ［ジュネーブ　１５日　ロイター］ - 世界保健機関（ＷＨＯ）は１５日、英製薬大手アストラゼネカ＜AZN.L＞が新型コロナウイルスのワクチンの治験で被験者１人に説明できない疾患が生じたため、治験を世界的に中断したことについて、安全を優先した判断だとして評価する姿勢を示した。 ＷＨＯのマーガレット・ハリス報道官は「われわれが治験で望んでいたことだ。よく管理された治験だ。安全性はどんな場合も極めて重要だ。適切な対応だった」と述べた。 ロシアと中国での試験的な新型コロナワクチンの投与については「明確な情報を入手して結果を比較したい」と述べた。 ●ＦＤＡ、アストラゼネカのコロナワクチン調査　治験の中断継続 　　　ロイター　2020年9月16日 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１５日、米国では英アストラゼネカの新型コロナウイルスワクチン臨床試験が引き続き中断されており、同社と連携して安全性に関する問題が実在するか調査を進めていると明らかにした。ニューヨークで昨年４月撮影（２０２０年　ロイター/Brendan McDermid） ［１５日　ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１５日、米国では英アストラゼネカAZN.Lの新型コロナウイルスワクチン臨床試験が引き続き中断されており、同社と連携して安全性に関する問題が実在するか調査を進めていると明らかにした。 ＦＤＡのハーン長官は「全ての事実を把握しておらず、原因は分かっていない。米国民の安全を確実にすることがわれわれの主要責務だ」と述べた。 アストラゼネカは８日、オックスフォード大学と開発するコロナワクチンの臨床試験（治験）を世界的に中断したと発表。被験者１人に説明できない疾患が生じたためと説明した。その後１２日には英国での治験を再開した。 ●ファイザーの新型コロナワクチン後期試験、被験者に軽中度の副作用 　　　　　　ニューズウィーク　2020年9月16日 米ファイザーは１５日、新型コロナウイルスワクチン候補の後期臨床試験（治験）で、被験者に主に軽度から中度の副作用が発症したと明らかにした。 投資家向けプレゼンテーションで、副作用には倦怠感や頭痛、悪寒、筋肉痛が含まれると説明。一部の被験者では高熱を含む発熱が見られたとした。治験は「盲検法」で実施されており、各被験者がワクチンか偽薬のいずれを投与されたかは分からない。 ファイザーによると、現時点で独立監視委員会から試験を中断するよう提言は受けていない。 同社のワクチン研究開発責任者は、独立監視委員会は被験者がワクチンまたは偽薬のいずれを投与されたかを示すデータにアクセスできることから、安全性に懸念があれば通知してくるはずだとした上で、現時点で通知は受けていないと述べた。 ファイザーは独ビオンテック<22UAy.F>とコロナワクチンを開発中で、２万９０００人超が治験に登録。合計で４万４０００人の登録を目指している。これまでに１万２０００人超の被験者が２回目のワクチンを接種した。 ファイザーは開発中のワクチンが有効かどうか１０月にも判明すると見込んでいる。ミカエル・ドルステン最高科学責任者（ＣＳＯ）は、６０％かそれ以上の有効性が得られる可能性が高いとの見方を示した。 コメント ( 0 ) | Trackback ( )

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